美国FDN肝素钠原料检测方法：

肝素来源检测（FDA方法）猪源性
*步： 用ChargeSwitch® gDNA Rendered Meat Purification Kit从肝素样品中分离出DNA。
第二步： 用本试剂盒（PowerClean® DNA Clean-Up Kit）清洗分离得到的DNA样品。
第三步： 用BioGX Ruminant and Porcine DNA Kit作为反应试剂，在多通道定量PCR仪中检测反刍DNA和猪DNA。
用试剂盒提取并纯化DNA，再用Real-time PCR检测。检测可能需要用到的材料：
(1)ChargeSwitch®gDNA Rendered Meat Purification Kit (Product #CS400-100)
(2)PowerClean®DNA Clean-Up Kit (MOBIO Product# 12877-50)
(3)BioGX Ruminant and Porcine Beads (Product # 204-0002)
（4）Zyagen 牛、绵羊、山羊、猪基因组DNA 100ug/瓶

根据FDA于2013年6月发布的行业指导意见草案《药物及医疗设备用途肝素：粗品肝素质量监管（Heparin for Drug and Medical Device Use: Monitoring Crude Heparin for Quality）》，每个批次的肝素原料药均需检测其来源，以确保不含有反刍动物成分。

订购信息

货号：204-0002

包装规格：12支/盒

货期：现货

生产商：BioGX

【关于Asnail和阿斯雷尔】

Asnail是阿斯雷尔旗下品牌，其产品线包括肝素酶、发色底物、凝血因子和寡糖对照品等。